"對二甲氨基苯甲醛

BZ1644

對照品含量測定

100mg

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2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定，標準品、對照品（不包括色譜用的內標物質）均有國務院藥品監督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位（或μg）計，以標準品進行標定；對照品除另有規定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量，應與原對照品、標準品或標準品進行對比，并經過協作標定和一定的工作程序進行技術審定。
標準物質的編號：
一級標準物質的編號是以標準物質代號“GBW”冠于編號前部，編號的前兩位數是標準物質的大類號.第三位數是標準物質的小類號，zui后二位是順序號.生產批號用英文小寫字母表示.排于標準物質編號的zui后一位。
二級標準物質的編號是以二級標準物質代號“GBW（E）”冠于編號前部，編號的前兩位
數是標準物質的大類號，后四位數為順序號，生產批號用英文小寫字母表示，排于編號的zui后一位。
剩余的標準品按需要量及時稱量分裝到容量瓶中，封好瓶口，貼好標簽（品名、稱量數據、分裝人、編號、分裝日期），退給標準品管理員。標準品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并優先發放這些標準品。標準品和對照品如為帶蓋小瓶包裝時，無需分裝，可將瓶蓋擰緊，即可退回。
標準物質的編號：
一級標準物質的編號是以標準物質代號“GBW”冠于編號前部，編號的前兩位數是標準物質的大類號.第三位數是標準物質的小類號，zui后二位是順序號.生產批號用英文小寫字母表示.排于標準物質編號的zui后一位。
二級標準物質的編號是以二級標準物質代號“GBW（E）”冠于編號前部，編號的前兩位
數是標準物質的大類號，后四位數為順序號，生產批號用英文小寫字母表示，排于編號的zui后一位。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求，并由國務院藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
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