"野菊花

BZ2031

中藥對(duì)照藥材TLC法鑒別

2.0g

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相關(guān)知識(shí)>>>>>>

使用生化方法測(cè)定的叫標(biāo)準(zhǔn)品，目前國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種，是大觀酶素、慶大霉素、太樂菌素、卡那霉素、紅霉素、絨促性素、吉他酶素、桿菌肽鋅、鹽酶素、合成縮宮素、林可酶素、鏈霉素、安普酶素、渡毛化苷G、新霉素。
2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》的凡例規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品（不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)）均有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位（或μg）計(jì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照品除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量，應(yīng)與原對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比，并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定的一般規(guī)定：
1．配制及分析中所用的水及稀釋液，在沒有注明其它要求時(shí)，系指其純度能滿足分析要求的蒸餾水或離子交換水。
2．工作中使用的分析天平砝碼，滴管，容量瓶及移液管均需較正。
3．標(biāo)準(zhǔn)溶液規(guī)定為20℃時(shí)，標(biāo)定的濃度為準(zhǔn)（否則應(yīng)進(jìn)行換算）。
4．在標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制中規(guī)定用“標(biāo)定”和“比較”兩種方法測(cè)定時(shí)，不要略去其中任何一種，而且兩種方法測(cè)得的濃度值之相對(duì)誤差不得大于0.2％，以標(biāo)定所得數(shù)字為準(zhǔn)。
5．標(biāo)定時(shí)所用基準(zhǔn)試劑應(yīng)符合要求，含量為99.95-100.05%，換批號(hào)時(shí)，應(yīng)做對(duì)照后再使用。
6．配制標(biāo)準(zhǔn)溶液所用藥品應(yīng)符合化學(xué)試劑分析純級(jí)。
7．配制0.02（M）或更稀的標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)，應(yīng)于臨用前將濃度較高的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用煮沸并冷卻水稀釋，必要時(shí)重新標(biāo)定。
8．碘量法的反應(yīng)溫度在15－20℃之間。
剩余的標(biāo)準(zhǔn)品按需要量及時(shí)稱量分裝到容量瓶中，封好瓶口，貼好標(biāo)簽（品名、稱量數(shù)據(jù)、分裝人、編號(hào)、分裝日期），退給標(biāo)準(zhǔn)品管理員。標(biāo)準(zhǔn)品保管員將其放在密封干燥容器中置冰箱中保存，并優(yōu)先發(fā)放這些標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品如為帶蓋小瓶包裝時(shí)，無需分裝，可將瓶蓋擰緊，即可退回。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用:
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用包括正確的選擇、正確的使用（防止誤用）和使用的注意事項(xiàng)。
（1） 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用者根據(jù)要進(jìn)行的測(cè)量程序之目的從國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄”中選擇相應(yīng)種類的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（2） 從“目錄”中發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值選擇與預(yù)期應(yīng)用測(cè)試量值水平相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。使用者不應(yīng)選用不確定度超過測(cè)量程序所容許水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在一般工作場(chǎng)所可以選用二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、方法驗(yàn)證、產(chǎn)品評(píng)價(jià)與仲裁等可以選用高水平的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（3） 使用者在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前應(yīng)仔細(xì)、全面地閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書，這一點(diǎn)十分重要。只有認(rèn)真地閱讀證書中所給出的信息，才能保證正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
（4 ） 選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體應(yīng)與測(cè)量程序所處理材料的基體*，或者盡可能接近。同時(shí)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的形態(tài)，是固體、液體還是氣體，是測(cè)試片還是粉末，是方的還是圓的。
（5） 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中所給出的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途”信息應(yīng)受到使用者的重視，當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于證書中所描述用途以外的其他用途可造成標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的誤用。
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