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上海滬震實業有限公司
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閱讀:607發布時間:2015-3-30
生物技術*新基(Celgene)近日在美國舊金山舉行的美國皮膚病學會(AAD)第73屆年會上公布了銀屑病重磅口服藥物Otezla(apremilast)III期臨床項目ESTEEM的*療效和安全性分析數據。來自ESTEEM-1研究長達2年(104周)的*安全性數據與Otezla臨床項目已報道的數據一致,未出現新的安全信號。而來自ESTEEM-2研究的數據顯示,Otezla治療16周時所取得的指甲、頭皮、掌跖(手足)銀屑病嚴重程度的顯著改善,在整個52周均得以維持。
研究人員表示,在銀屑病的臨床治療中,*療效和安全性數據至關重要,因為患者可能在整個一生都要跟疾病作斗爭。而此次公布的長達2年的安全性以及療效數據,證實Otezla能夠為銀屑病難治癥狀提供*的緩解,該藥對于尋求不同治療選擇的患者提供一個重要的治療選擇。
Otezla是一種*的口服、選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,于2014年底和2015年初分別獲美歐監管機構批準用于活動性銀屑病關節炎(PsA)和中度至重度斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)的治療。該藥是過去20年中獲批用于銀屑病治療的*口服藥物,也是過去15年中獲批用于銀屑病關節炎的*口服藥物。在相關臨床試驗中,Otezla已被證明能夠使患者病情取得具有臨床意義的顯著持久改善,該藥將為廣泛的銀屑病患者群體提供了一種有價值的治療選擇,包括以前使用過生物制劑或常規系統性藥物治療的患者群體。
目前,新基也正在開發Otezla用于其他疾病的治療,包括活動性Behcet疾病(III期)和潰瘍性結腸炎(II期)。新基預計將在今年底提交Otezla的額外監管申請。新基表示,進一步的標簽擴展將推動Otezla的銷售,預計該藥在2017年的銷售額將達到15-20億美元。
銀屑病(psoriasis)是一種由不受控免疫反應導致的皮膚慢性炎癥性疾病,歐洲患者總數約為1400萬例,患者總數超過1.25億例。斑塊型銀屑病(plaque psoriasis)是zui常見的疾病形式,約占銀屑病病例的80%。約30%的銀屑病患者可能發展為銀屑病關節炎(PsA)。
Otezla(apremilast)是一種口服小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制劑,在細胞內調控促炎癥和抗炎介質的網絡。PDE4是一種*(cAMP)特異性PDE,是炎性細胞中主要的PDE。PDE4抑制可提升細胞內cAMP水平,通過調控TNF-α、IL-23和其他炎性細胞因子的表達相應下調炎性反應。cAMP升高也會增加抗炎細胞因子,例如IL-10。HZ-EL-R0164c 大鼠胱天蛋白酶10(CASP10)檢測試劑盒 Rat CASP10 ( Caspase 10) ELISA Kit
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